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關(guān)于醫(yī)用口罩中環(huán)氧乙烷殘留含量測(cè)定

更新時(shí)間:2020-02-10      點(diǎn)擊次數(shù):3974

近期,新型冠狀病毒(2019-nCoV)疫情肆虐,醫(yī)用口罩的急需量也不斷增加。合格的口罩必須要在無(wú)菌環(huán)境中生產(chǎn),才能達(dá)到防護(hù)的作用。生產(chǎn)廠商一般會(huì)選擇使用環(huán)氧乙烷(EO)作為車(chē)間的殺菌消毒劑,其穿透力強(qiáng),可達(dá)到被消毒物品深部,殺滅多數(shù)病原微生物,包括細(xì)菌繁殖體、芽孢、病毒和真菌。

為什么要檢測(cè)環(huán)氧乙烷的殘留量?

環(huán)氧乙烷是一種中樞神經(jīng)抑制劑、刺激劑和有毒和致癌物質(zhì)(立即危害濃度/IDLH:致癌性物質(zhì),800 ppm;致癌性:確定人體致癌性),由于其可以跟蛋白質(zhì)、DNA 和 RNA 產(chǎn)生非特異性烷基化作用,口罩上的環(huán)氧乙烷殘留會(huì)對(duì)身體健康產(chǎn)生危害。

檢測(cè)醫(yī)用口罩環(huán)氧乙烷殘留量需要依照國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn):GB/T 16886.7-2015 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第7部分 環(huán)氧乙烷滅菌殘留量

國(guó)標(biāo)規(guī)定采用浸提法進(jìn)行前處理,然后使用氣相色譜法進(jìn)行定量分析。其中浸提法包含兩種,一種是模擬使用浸提法(標(biāo)準(zhǔn)方法),另外一種是極限浸提法。因?yàn)闃O限浸提法可以測(cè)定器械上的全部殘留,因此如果極限浸提法滿(mǎn)足*則不必進(jìn)行模擬使用浸提法。

當(dāng)然,方便的方法是不使用浸提法的頂空法直接進(jìn)樣分析,可以測(cè)定樣品上全部 EO 殘留。

山東瑞德氣相色譜分析方案

序號(hào)

名稱(chēng)

型號(hào)/配置

數(shù)量

備注

1

氣相色譜

GC-7900 主機(jī)

1臺(tái)

 

 

 

電子流量顯示  FID檢測(cè)器

1套

 

 

 

毛細(xì)進(jìn)樣口

1套

 

2

毛細(xì)色譜柱

 

1根

 

3

頂空進(jìn)樣器

半自動(dòng)/全自動(dòng)

1臺(tái)

 

4

色譜工作站

 

1套

 

5

凈化器

三路

1套

 

6

氣源

99.999高純氮?dú)夂瑴p壓閥

1瓶

用戶(hù)自備

 

 

氫氣發(fā)生器300ml/min

1臺(tái)

 

 

 

空氣發(fā)生器2000ml-3000ml/min

1臺(tái)

 

7

電腦

 

1臺(tái)

 

8

標(biāo)準(zhǔn)品

環(huán)氧乙烷標(biāo)準(zhǔn)品

2瓶

 

9

備件

工具、易耗品

1套

 

注意:建議選用水溶液配置的環(huán)氧乙烷標(biāo)準(zhǔn)品

 

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